【财讯】美国强生全球51次召回事情 48次将中国排除

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约翰逊全球51次召回的双重标准受到质疑

健康时报记者赵广泉

说到约翰逊，很多人感觉不到陌生人。 1886年成立于美国，至今已有127年历史的世界医药巨头在世界57个国家设立了250多家企业，产品和服务遍布世界175个国家和地区。

约翰逊产品涉及医药、保健、医疗诊断、医药设备和个人护理产品、费用品等十几个行业。 有泰诺、邦迪、美林、仙特明、维思通、焦磷酸、达克宁、采乐、露得清、可伶、李施德林漱等数十个知名企业品牌。 年，约翰逊以650亿美元的经营业绩，在世界500强公司中居第138位。

但令人吃惊的是，自2005年以来，以这一“为爱而生”为立业基础的世界知名企业品牌，在全球500家旗下，至少有13家子公司及其至少27种药品医疗器械、护肤品等，质量缺陷和安全

更令人吃惊的是，约翰逊在这51次召回中列举了48次不召回中国。

■2008年8月，约翰逊旗下的麦克尼尔企业在确认产品有缺陷后，雇佣个人承包商从加油站、便利店秘密回购药品。 在国会调查员发表的约翰逊企业内部备忘录中，经销商建议员工们“迅速进入各店铺，找到所有的米林产品，全部购买，拿到收据后马上离开”。 此外，“购买药物时，必须尽量表现得像普通顾客一样，不要提到任何有关药品召回的消息。 ”。

■来自美国纽约州的民主党国会议员、美国下院监督管理和政府改革委员会主席伊多尔·法斯托马斯说:“我在调查中发现的消息表明这家企业的诚信有问题。 它对自己的说明撒谎，不真实，而且对多个孩子的健康造成了威胁。 ”。 来自加利福尼亚州共和党的国会议员德莱尔？ 伊萨说:“无论是监护人还是医生，这些药都有助于患儿的康复，但制药公司污染了药品。 这完全是由于缺乏道德和社会责任感”。

■年1月8日召回泰诺关节炎止痛囊片，到12月29日前召回可能被包装缺陷污染的107批58.5万束手术缝合线，约翰逊串通一年进行20次召回，舆论和业界称之为“约翰逊召回年” 当时约翰逊上市67年来，第一年营业收入下降，年收入下降到616亿美元，产品召回造成的损失约达6亿美元。

截至2005年4月，约翰逊旗下至少有13家子公司参与，8年间发生约翰逊至少27种药品的至少51次召回，这些产品大多在中国境内销售，但至少48次在中国组织召回 舆论质疑强生在中国实施“双重标准”时，强生几乎都表示召回的产品批号与中国内地无关，或者在中国生产的所有产品完全符合中国的标准。

今年5月3日，由于生产工艺填充部分的机器发生故障，药品的主要成分浓度失控。 约翰逊在韩国召回了所有儿童“泰诺解热止痛糖浆”。

这是因为4月23日，药物的主要成分“乙酰氨基酚”超过标准，有损伤儿童肝脏的危险，所以韩国政府让韩国企业在韩国市场召回了约162万瓶“泰诺止痛糖浆”和“儿童泰诺悬浊液”，然后在10天内召回韩国 这是今年以来不到五个月约翰逊企业发生的第七次产品召回。

这也是2009年9月以来，不到4年约翰逊出现的第46次召回。

韩国召回第二天，上海约翰逊发表声明说:“这次韩国召回的产品只有在韩国生产和销售，没有进入中国市场，中国客户可以放心采用。”

同样的药品、同样的成分、同样的剂量、同样适用群的泰诺也在中国市场推广，但和之前的召回一样，这次的约翰逊召回在中国再次是例外。

约翰逊召回和约翰逊召回的中国例外由来已久。 早可以追溯到1982年10月的“泰诺”包装泄露事件。 这次除了不法分子利用“泰诺”包装错误对胶囊下毒导致的停产召回以外，之后发生的51次召回与产品的设计、生产控制标准、质量管理有关。

但是，其中48次被召回，中国成为例外。

约翰逊召回:

百年企业品牌蚂蚁洞式崩溃

把强生系的巨大医药帝国比作千里之堤，近年来持续发生的召回事件，无疑使这个帝国的名声破灭了蚂蚁的洞式。

2005年3月17日，印度马哈拉什特拉州食品药物监督管理部门在约翰逊婴儿的护肤品、洗发水用品中发现了液体石蜡油，并建议联邦政府禁止这些产品“采用婴儿”。 约翰逊在世界范围内引起了质量安全问题，大规模产品的召回接连不断。

首先，2005年4月11日，由于设计缺陷和使用的试纸会引起测量值错误，影响患者因过度或放置治疗而死亡的潜在严重风险，美国fda是约翰逊旗下的lifescan企业生产的两种血糖监视器 接着，2005年9月17日，美国fda再次发布召回公告，第二次要求约翰逊在世界上召回该公司的onetouch系列血糖仪。

之后，虽然没有召回，但麻烦持续的比较平静的只有一年。

2007年4月13日，处方不足以抵抗口腔内的有害微生物，可能危害免疫联系薄弱的患者，约翰逊召回了约400万瓶李施德林儿童漱口。

2007年6月18日，美国佛罗里达州西棕榈滩联邦地方法院宣布，约翰逊两家企业向因粘贴约翰逊芬太尼镇痛而死亡的男性亨德森的家人赔偿550万美元。 对于死者体内芬太尼含量比安全水平至少高两倍的检查结果，律师奥尔指出，虽然约翰逊知道贴这种药，但可以释放出具有吗啡100倍药性的芬太尼，但产品上市的行为是不可接受的

7个月后的2008年1月14日，发现进行气囊扩张的导管收缩缓慢或不能收缩，因此导致动脉和血管完全闭塞，损伤心脏动脉或心脏病发作。 美国fda对约翰逊旗下企业制造的dura star和fire star气球导管发出了定性的“一级召回”通知。

2月12日，球囊导管召回事件尚未满月，由于产品包装遗漏等严重缺陷，约翰逊在美国和加拿大市场召回了“芬太尼止痛贴”。 芬太尼止痛贴是通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强力麻醉止痛药，可以缓解剧烈的疼痛，但采用安全性经常受到质疑。 2005年7月15日，美国fda发出安全警告，怀疑至少与120名患者死亡有关。 2007年12月21日，美国fda再次警告说，因非法使用芬太尼而死亡的病例很多。 患者直接接触泄漏的大量药物，不恰当的采用可能会导致缺氧，死亡。

当时约翰逊在中国销售的“芬太尼止痛贴”商品被称为“多瑞吉”，约翰逊子公司西安杨森于1999年引进中国负责经营销售。 但是，西安杨森在事件发生后迅速声明，在中国销售的“多瑞吉止痛贴”不在召回对象之内。

2009年9月18日，约翰逊旗下的麦克尼尔企业以在美国召回21种57批约800万瓶婴幼儿用泰诺等药品为指标，约翰逊每天积累的产品质量弊端导致厚积薄发。 如果把约翰逊比作医药帝国，这一百年企业品牌的蚁穴式崩溃，也只是开始。

2009年，9月18日，11月6日至12月18日，约翰逊持续了3个月，至少召回了3次。 其中两次是强制召回。

约翰逊召回:

薄薄的积头发一年又一年

年，约翰逊引爆了21世纪以来世界上最大规模的“召回门”。

1月8日，约翰逊召回了泰诺关节炎止痛囊片等部分非处方药。 1月15日，约翰逊召回了500批泰诺等非处方药。 约翰逊说，这两次药品召回的原因是客户服用这些药品后出现了恶心、胃痛、呕吐、腹泻等症状。 美国fda表示，约翰逊2008年收到的投诉达到70多件，但没有及时向监管部门报告问题进行处理，美国fda向约翰逊发出警告后，约翰逊宣布召回问题药品。

警告留在耳边，约翰逊产品一直有麻烦。

5月1日，美国fda发布通知，警告顾客谨慎使用含有布洛芬成分的泰诺林、米林等药物。 5月7日，约翰逊在12个国家和地区，召回产品质量不能完全达到的婴幼儿感冒退烧药泰诺林、米林、抗过敏药仙特明及可他敏等40多种非处方药。 这是在当年年初约翰逊被产品污染，被美国fda强制召回500批泰诺、布洛芬等药品后再次召回的。

据美国《财富》杂志报道，年5月27日，美国众议院就强生大规模召回儿童泰诺等药品举行了听证会。 在听证会上，民主党国会议员爱德华·福斯特马斯说:“我在调查中发现的消息表明这家企业的诚信有问题。 那对自己的解释不真实，对多个孩子的健康构成了威胁。 ’”

共和党国会议员德莱尔？ 伊萨说:“无论是监护人还是医生，都相信这些药有助于患儿的康复，但制药公司污染了药品。 这是缺乏道德和社会责任感。 令人气愤”

关于约翰逊回应美国fda的批评，在主张采取了一系列整改措施的背景下，7月8日，约翰逊的麦克尼尔企业在每年第三次召回中含有泰诺，包括化学物质2，4，6 -三溴茴香醚在内的许多非处方药，这次 仅仅一周后，7月15日，约翰逊再次召回了21批泰诺、维生素、米林等非处方药。

年9月30日，美国众议院监督管理和政府改革委员会就约翰逊药品召回举行了第二次听证会，询问了约翰逊负责人和美国fda高级官员。 在这次听证会上，恶名昭彰的约翰逊2008年8月美林(布洛芬)的“秘密召回”被曝光。

据美国商业周刊报道，2008年8月约翰逊旗下的麦克尼尔企业在确认产品有缺陷后，雇用个人承包商，从加油站、便利店秘密购买药品。 在国会调查员发表的约翰逊企业内部备忘录中，经销商建议员工们“迅速进入各店铺，找到所有的米林产品，全部购买，拿到收据后马上离开”。 此外，“购买药物时，要尽量表现得像普通顾客一样。 请勿接触任何有关药品召回的消息。 》美国联邦调查局局长玛格丽特？ 汉堡批评约翰逊企业秘密召回止痛药美林，据说是约翰逊企业对公共卫生负责以前就流传下来的。

这一年，1月8日召回泰诺关节炎止痛囊片，12月29日召回可能被包装缺陷污染的107批58.5万束手术缝合线，约翰逊串通每年召回20次，被舆论称为“强生召回年”。

召回相继发生，也影响了约翰逊的经营和收益。 年约翰逊上市67年以来，第一年的营业收入下降，年收入下降到616亿美元。 据纽约时报报道，年约翰逊召回造成的损失预计将达到6亿美元。

约翰逊召回:

岁月积淀的又一个

面对持续的批评、警告、潮水般的召回，约翰逊企业管理层反复认为质量管理问题只是一种异常状态。 约翰逊首席执行官韦尔登说:“其实子公司(麦克尼尔)的问题带动了整个集团，约翰逊整体没有问题。” 正如随着声音倒下的多米诺骨牌效应那样，不仅不能阻止多年品质缺陷的每天累积的厚积薄发，反而难以累积召回管理弊病。

年1月14日，约翰逊在美国、巴西、菲律宾等地召回了特定批次的儿童用泰诺、8小时泰诺、泰诺关节炎镇痛片、维生素、派德等药物的开局，之后2月16日约召回了7万条裂缝，感染和药物

4月14日，由于在药品中发现了难闻的气味，约翰逊召回了5.7万瓶抗癫痫药topamax (中文商品名:戊巴比妥)。 5月11日，在戊巴比妥召回后不到一个月，出于同样的理由，约翰逊再次召回了抗hiv药物prezista (中文商品名:世代力)。

6月17日，约翰逊召回了4万瓶臭精神分裂症药risperdal (中文商品名:利培酮)。 仅仅10天后，6月28日，约翰逊宣布用霉味召回了近6.1万根“泰诺高强度止痛锭”。

年12月8日，国家食品药品监督管理局立即向约翰逊旗下的西安杨森制药企业召回在中国市场负责销售的所有批号(用于艾滋病相关卡波氏肉瘤的治疗)的“楷莱”(盐酸多柔比星脂质体注射液)，“万珂”(用于注射) 特别有趣的是，这是约翰逊近年来发生的27次召回事件，中国第一次不例外。

从年初召回的4700万件非处方药的开局到年末的12月22日，由于药片不会迅速融化，约翰逊召回的3种59批，约1200万瓶布洛芬结束，约翰逊在去年的第8次召回中，继承了企业品牌问题

年1月10日，据强生声明，由于冲剂含量过高，强生紧急召回了3批欧洲舒适隐形眼镜。 1月11日，强生视力健商业贸易(上海)企业宣布，此次召回与中国大陆市场上13箱欧洲舒适隐形眼镜产品有关。 这是约翰逊召回事件，第二次中国不例外。

年1月30日，美国fda在官网上宣布，由于fda检测出过剩细菌，约翰逊召回了2000家企业品牌aveeno的婴儿用缓慢乳液。 2月17日，由于药瓶的设计缺陷，约翰逊企业召回了57.4万瓶婴儿退烧药茶碱。 6月13日，约翰逊(中国)医疗器械企业召回了约翰逊气囊扩张导管。 一个月后，国家食品药品监督局在本微博上宣布，约翰逊召回的气囊扩张导管在中国有118箱，其中销售了86箱，库存32箱。 有时会缓慢收缩，有时无法收缩。

7月5日，由于手术中触摸电外科烧灼设备可能会起火，约翰逊开始召回辛迪斯企业生产的部分批次hemostatic血浆。 8月3日，强生旗下的宝康发现了质量检查过程中可能存在的点火问题，强生召回了痔疮环状吻合器及其附件。

10月26日，约翰逊召回了痔疮手术的外科缝合设备及其附件15.7万件。 召回前一周，美国fda将这次召回定性为1级。 据fda称，采用召回的设备有可能导致严重后果，也有可能死亡。 这是年约翰逊至少第七次发生召回事件。

约翰逊召回:

多次中国的例外

每年的召回事件，不仅在美国和欧洲经常批评强生百年建设的企业形象，提起诉讼，而且召回事件的中国例外，使中国顾客困惑。

以年为例，前四个月约翰逊产品的六次召回中，有五次中国例外。

年1月14日，个别包装的舒日、明亮的眼睛两种隐形眼镜可能没有完全密封，因此影响隐形眼镜的无菌性，召回了部分模型批次的角膜接触镜。 这是约翰逊召回史上第三次“惠及”的中国。

1月30日，美国fda宣布，在约翰逊aveeno企业品牌婴儿用缓慢乳液中，发现凝固(酶)阴性葡萄球菌超过了许可标志。 人体过度接触对这种抗生素有耐药性的细菌株，可能会引起中枢神经系统和泌尿系统的感染。 fda要求强生下架这种婴儿缓慢的乳液，强生声称此后召回了2200瓶。

2月15日，约翰逊旗下企业因安全问题召回了adept企业品牌的髋关节植入产品。 上述产品销售给世界各地的7500件髋关节移植产品，已知大部分移植到人体内。

2月22日，美国fda再次发布一级召回公告，要求约翰逊召回旗下的depuy企业生产的lps骨干套筒植入型整形外科设备。

根据美国fda一级召回公告，depuy企业生产的膝关节胫骨袖主要用于膝关节重建术，移植给部分肥胖患者后，袖带的接头部容易因体重原因断裂，容易引起感染、软组织损伤、死亡。

值得注意的细节是，今年1月4日，约翰逊旗下的depuy企业通知美国相关医院停止采用这些产品。 但是，直到2月22日，直到美国联邦调查局发表一级召回公告，一个多月以来，约翰逊还没有公开这个消息。

3月25日，约翰逊召回并更换了世界范围内lifescan企业生产的onetouch血糖仪。 这些200万台以上的血糖仪，在患者的血糖每分钟上升1024毫克的立即达到医生的危险水平的情况下，不仅不发出警报，而且自动关闭，患者的急救治疗时间延迟。 2005年4月和9月，这是约翰逊召回这种产品两次后的第三次召回。 约翰逊血糖仪现在在中国销售的“稳定豪”企业品牌有四个产品，这三次召回，中国是例外。

据健康时报记者不完全统计，2005年4月至年5月3日，关于约翰逊至少13家子公司，将儿童漱口、婴幼儿缓解液、止痛贴在成人碳酸钙口服液、胃药、隐形眼镜上的常用药泰诺、美林、美林 外科植入式整形设备从骨干套筒到心脏介入手术的球囊扩张导管； 从注射器和手术缝合线到家庭血糖监视器，至少发生27种药品的至少51次召回，这些产品大多也在中国国内销售，但48次也没有在中国组织进行召回和调查。 每次，约翰逊中国企业总是说“问题产品与中国无关”。

美国fda被公认为世界上产品标准最严格、管理最完整的食品和药物监督管理机构之一，约翰逊有多个fda检测出问题的产品，但在中国没有问题。 舆论质疑强生在中国实施“双重标准”时，强生企业大部分情况下都表示召回的产品批号与中国内地无关，或者中国生产的所有产品完全符合中国的标准。 但是，由于监管体系的不同，满足标准并不意味着实际意义上的“问题产品”。

如年12月8日，国家食品药品监督管理局要求强生中国企业召回所有批号“楷莱”，停止销售“万珂”时，美国、英国、日本市场的“万珂”在一年前被召回。 但是约翰逊在中国被召回的上个月，这两个产品停产了。

我不知道约翰逊召回是否还会继续，中国不例外吗？ 健康时报继续关注。

本文参考美国财富、业务评论、美联社、美国fda网站等。 这篇文章没有明确记载，谢谢。 姚丽萍先生对这篇文章也有贡献。

来源：荆州新闻