疫苗新贵康希诺拟赴港上市 唯一获批新药还未商业化

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疫苗行业最近相当活跃。首先，长胜生物(002680)紧急召回了狂犬病疫苗，然后新贵“康辛诺生物制品有限公司”正式敲开了HKEx的大门。

加拿大生物制品公司是一家“尖端”疫苗企业，正在为12个疾病领域开发15种疫苗。参与研发的重组埃博拉病毒疾病疫苗(ad5ebov)是中国自主研发的具有完全自主知识产权的创新型重组疫苗产品。公司正在研发的抗脑膜炎球菌感染产品也已进入第三临床阶段，公司表示将在2018年和2019年申请相关产品的新药。

CanSino Biologics Inc .已连续筹资10亿元，但由于其产品尚未商业化，其运营处于亏损状态。

首个重组埃博拉病毒疾病疫苗

CanSino Biologics Inc .在招股说明书中称，该公司成立于2009年，是一家由跨国制药公司的高级管理团队创办的国家高科技企业。其主要业务是提供全球范围内的传染病和传染病预防计划，并专门研究、开发和生产供人类使用的高质量疫苗。它是中国领先的疫苗研发和生产企业。

真正让CanSino Biologics Inc .在行业内出名的是，它与军事医学科学院生物工程研究所联合开发了世界上第一种重组埃博拉病毒疫苗(ad5-ebov)。2017年10月19日，国家食品药品监督管理局批准了“重组埃博拉病毒疫苗”的新药注册申请，该疫苗是中国自主研发的创新型重组疫苗产品，拥有完全自主知识产权。这是中国第一批获准紧急使用和国家储备的埃博拉病毒疫苗。

坎辛诺生物制品有限公司表示，目前，重组埃博拉病毒疫苗还面临一些跨国制药公司的竞争，如默克、葛兰素史克和强生正在研发的埃博拉疫苗。然而，加拿大生物制品公司表示，与竞争产品相比，其重组埃博拉病毒疫苗表现出更好的稳定性，不需要超低温储存条件，其产品已被用作国家储备，并有能力被用作国际储备。

然而，重组埃博拉病毒疫苗只能用作应急和国家储备。CanSino Biologics Inc .表示，目前该公司的产品还没有商业化。

19日下午，加拿大生物制品公司(CanSino Biologics Inc .)的一位内部人士告诉《国家商报》，“重组埃博拉病毒疫苗目前是一种非商业产品。”当被问及该产品可能为公司创造的商业和经济价值时，对方说这个问题应该由具体的项目负责人来回答。但截至发稿时，尚未收到任何回复。

一位不愿透露姓名的业内人士表示，由于重组埃博拉病毒疫苗在性质上不同于公众可以选择接种的普通二类疫苗，普通人不会选择接种，而且与常见传染病相比，埃博拉疫情相对较小，因此其医疗价值在某种程度上大于其经济价值。

在招股说明书中，该疫苗也被列为加拿大生物制品公司的非核心产品..CanSino Biologics Inc .的产品线还包括八种正在研究的产品，即正在研究的mcv4、正在研究的mcv2、用于婴儿的dtcp、正在研究的dtcp增强疫苗、用于青少年和成人的tdcp、正在研究的组合和增强疫苗、正在研究的pbpv和正在研究的pcv13i。但是到目前为止，加拿大生物制品公司还没有将任何产品商业化，也不能保证它能成功地开发和商业化他们正在研究的疫苗。

根据介绍，mcv4和mcv2(脑膜炎球菌结合疫苗组合)在其产品线中取得了快速进展，这两种产品已经处于临床试验的第三阶段。CanSino Biologics Inc .表示，脑膜炎球菌多糖疫苗目前主要在中国使用，其mcv4产品有望取代多糖产品。到目前为止，中国还没有批准的mcv4产品。关于mcv2产品，相关产品目前已在中国获得批准。

从2012年到2017年，国内疫苗生产企业的销售比例从56.79%上升到70.27%，而进口疫苗的销售比例从43.21%下降到29.73%。据报道，随着获批的新国产疫苗陆续上市并受益于定价策略，国产疫苗的比重将呈现良性增长趋势。

疫苗市场由第二类主导

作为预防医学的主要形式，从公共卫生支出的角度来看，疫苗比治疗感染后疾病更具成本效益。2017年，全球疫苗市场达到438亿美元。其中，全球十大重疫苗总市场份额为41.7%，由辉瑞、默克、赛诺菲巴斯德和葛兰素史克生产，集中度非常高。其中，仅辉瑞公司的肺炎疫苗就有56亿美元的年销售额。

中国的情况如何？根据CanSino Biologics Inc .的招股说明书，就销售收入而言，中国疫苗市场的总规模已从2013年的199亿元人民币增至2017年的253亿元人民币，预计到2030年将达到1065亿元人民币，年均复合增长率为11.7%。

近年来，中国疫苗产业发展迅猛。其中，被称为“自费疫苗”的著名“二级疫苗”发展更快，加拿大生物制品公司在数据中称之为“私人疫苗”。由于价格较高，这种疫苗的利润率也较高。

民营疫苗市场规模从2013年的124亿元增长到2017年的217亿元，占疫苗市场总量的85.8%。CanSino Biologics Inc .已经开始建立的商业结构聚焦于中国的私人疫苗市场。

上述知情人士对《国家商报》表示，近年来，随着公民预防接种意识的增强，除2016年“黑天鹅”事件的影响外，国内疫苗行业总体发展迅速，二级疫苗逐渐成为市场主角。

根据咨询报告，中国疫苗市场供不应求。中国的疫苗销售收入仅为人均2.9美元，而美国的人均收入为49.3美元。未来，疫苗产业的发展将受益于高质量疫苗供应的增加、老年人口增加后成人市场的发展、公众意识和支付能力的提高以及政府支出和政策支持的增加。

市场前景广阔，但风险也相伴而生，如2016年山东疫苗事件和最近的长寿狂犬病疫苗事件。

然而，对于单个企业来说，R&D失败的风险不小，其中临床试验可能非常“昂贵”和有风险。

CanSino Biologics Inc .承认，临床试验费用昂贵，难以设计和实施，可能需要许多年才能完成，而且结果不确定，一个或多个临床试验的失败可能发生在试验的任何阶段。

一家大型外资制药公司的研究人员告诉《国家商报》，临床挑战之一是找到足够的样本进行实验，如果开发的疫苗是针对儿童的，收集样本并不难。

由于前期有大量R&D投资，销售尚未达到规模，公司可能会亏损。在2016年、2017年和2018年第一季度，加拿大国际生物制品公司的净亏损分别为4990万元、6450万元和1710万元。同期R&D费用分别为5170万元、6810万元和1900万元。自2009年成立以来，加拿大生物制品公司已经完成了五轮融资。从第一轮的3000万元涨到第五轮的4.5亿元，每股价格也从3.84元涨到16.94元。截至目前，加拿大新生物制品有限公司的总股本为1.61亿股。根据之前的融资价格，该公司的估值为27.27亿元。

编辑魏冠宏

来源：荆州新闻