【财讯】阿奇霉素被查出有致命副作用 辉瑞国药等中枪

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美国食品药品管理局( FDA ) 3月12日警告说，发售20多年的抗生素阿霉素，有可能引起心脏活动的异常变化，引起潜在的致命性心律失常。 这波及了辉瑞制药、利君制药、天方药业、信谊制药和国药集团等数十家国内外药企。

昨天辉瑞中方在接受新快报记者采访时表示，现在已经向fda提交了制作证明书的申请，但是证明书的更新已经常态化，有助于医生在使用药品时的观察。

■新快报记者庞倩影

辉瑞第一家制造商

资料显示，阿霉素是属于大环内酯的抗生素，1980年由南斯拉夫制药公司普瑞瓦( pliva )发明，1981年被批准上市，临床上非常普遍采用，耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽炎 在2000年世界处方药市场，阿霉素排名第25位，销售额为13.82亿美元，进入了“重磅炸弹”的药品行列。

美国辉瑞公司授予了该药的全球开发权，进入了世界市场。 商品名为zithromax (希舒美)，2003年希舒美达到历史顶点，达到20.1亿美元，同比增长32.6%。

2005年10月希舒美专利期满，阿霉素也从2004年开始进入“慢车道”，根据ims (艾美市场研究企业，最权威的医药市场研究企业)的数据，美国医生开具的阿霉素处方达到每年5530万张

目前阿霉素制剂已经是临床应用的成熟品种，其原料药、片剂、胶囊已载入2000、2005版和版中国药典，目前批准生产的剂型还有分散片、颗粒剂、注射剂、输液、干悬浮剂和干糖浆等 阿奇霉素也是中国避开行政保护而开发的产品，1995年8月，国家卫生部批准北京太平洋药业生产阿霉素，目前中国已有100多种不同规格、剂型的药品，国家药监局( sfda )的 国内生产阿霉素的公司有数十家，其中有名的公司如华北制药、利君制药、天方药业、信谊制药集团名列其中。

糖尿病和心脏病采用后猝死率很高

因此，关于fda最近的副作用报告，新快报记者昨天采访了闻中国，说:“闻与fda合作，humi (阿霉素)延长qt (医学固有名词)期间，低血钾和镁，低于正常心率，或者 他强调“其他大环内酯类抗生素的证明书中也包含同样的消息”。 辉瑞和中国表示，用希舒美治疗的患者大部分没有受到这次证书更新的影响。 迄今为止大环内酯类抗生素和喹诺酮类等其他抗生素在这方面的风险得到了充分的理解。

与上述证明不同，根据历史资料，去年5月，著名医学杂志《新英格兰医学杂志》宣布，与阿莫西林等其他抗生素相比，糖尿病和心脏病患者使用阿霉素猝死的可能性更高，在该报告中

中国昨天宣布已向联邦调查局提交了创建证书的申请。 我相信很快就会通过的。 那时，希舒美的证明书会追加相应的复印件，中国版的希舒美证明书也会与海外同步制作。

来源：荆州新闻