“十三五”食药安全政策路径明朗

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政策观察

本报记者李海南

国务院近日发布了《国家食品安全“十三五”规划》和《国家药品安全“十三五”规划》，明确了“十三五”期间我国食品安全和药品安全实施的发展目标和主要任务。纵观这两项新政策，不难发现，围绕着居民的“舌尖安全”和“以人的健康为中心”，正在实施一项食品药品安全的宏伟规划，而决策层保持居民生命健康保障屏障的坚定决心则在字里行间传达出来。

在中国，“药食同源”理论似乎印证了一个基本逻辑，即确保“安全第一”是两者必须坚持的底线和前提。毕竟，一旦保证居民生命健康的药品和食品出现或存在安全隐患，将对居民的生命、财产乃至社会维持正常的发展秩序构成极大威胁。

在食品安全方面，早在2015年10月正式实施的新《食品安全法》被评为“历史上最严格的食品安全法”，这让人们期待在新法律的保护下，人们的餐桌和舌尖的安全。俗话说:“人以食为天，食品安全绝不是小事。”特别是对于我国岌岌可危的食品安全形势，确实需要一部足以禁止和威慑的法律。这次发布的“十三五”国家食品安全规划也指出，与食品安全相关的法律、法规和标准体系进一步完善。

在此基础上，《国家食品安全“十三五”规划》明确提出了发展目标:到2020年，食品安全治理能力、食品安全水平、食品工业发展水平和人民满意度将显著提高。同样清楚的是，食品安全抽样涵盖所有食品类别和品种；农业面源污染得到有效控制；食品安全现场检查全面加强；食品安全标准更加完善；食品安全监管和技术支持能力明显提高等五个具体目标。根据目标，提出了全面落实企业主体责任、严格源头治理、严格过程监督、加强抽样检查、严厉查处违法违规行为、加快专业监察员队伍建设、加快形成社会共治格局等11项主要任务。

需要提醒的是，要突出最严格、最全面的食品安全监管体系，就必须高效执法，以实现确保食品安全的目标。企业作为食品安全的第一责任主体，在生产过程中应承担确保食品符合安全标准的责任。《食品安全法》通过完善企业质量安全管理体系、完善企业主体责任制度和推进食品安全信用体系建设，明确强化了企业责任，但仍需发挥政府相关部门的监管作用，同时也要杜绝人为操作空房，避免权力寻租的可能性。

应该说，食品安全涉及面广，影响深远，涉及多部门合作和维护。任何与食品安全相关的法律、法规和工作安排都不可避免地会掩盖食品安全的具体内容。即使是被称为“历史上最严格”的新食品安全法，在未来也不可避免地需要改进和完善。但是，我们所能期待的，实质上是希望政府能够不断完善执法监督和法律规范，确保禁酒社会氛围的早日实现。基于此，“食品安全基础仍然薄弱，问题仍然时有发生，与人们的期望相比还有差距”的长期问题可以在国家食品安全法律壁垒不断加强的同时逐步得到解决。

在药品安全方面，根据“十三五”国家药品安全规划，在肯定我国药品安全取得一系列可喜成绩的同时，必须清醒地认识到，影响我国药品质量安全的深层次问题依然存在，药品质量安全形势依然严峻。药品质量整体水平有待提高。有些产品的质量和功效与国际先进水平有差距。一些临床治疗急需的产品难以满足公众的实际需求，近四分之三的药品批准号处于闲置状态。执业药师在药品服务中的作用不到位，不合理用药问题突出。药品监管基础薄弱，统一权威的监管体系尚未建立，监管专业人员不足，基层设备缺乏，监管能力不完全符合医药行业健康发展的要求。

为此，《十三五国家药品安全规划》提出，到2020年，药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民满意度将显著提高。明确了七个具体目标，包括进一步提高药品质量、不断提高药品医疗器械标准、逐步完善审批制度、进一步提高检验能力、进一步提高监测评估水平、增强检验监管执法能力、显著提高执业药师服务水平。为确保目标的实现，加快仿制药质量和疗效一致性评价、深化医药医疗器械审批制度改革、加强全过程监管等五大任务和措施得到了反复重申和明确。

需要强调的是，长期以来，我国药品生产和安全存在审批不严、生产监管不严、处罚不力、居民药品安全法律意识缺乏等漏洞，导致近年来重大药品安全事故频发。因此，要确保药品安全，就必须从根本上消除一系列漏洞，这就要求加强监管，把地府支付作为重大危险源。显然，“十三五”国家药品安全规划也在践行消除安全漏洞和隐患确保药品安全的核心理念。应该预料到的是，在“新政”的后续实施之后，在“十三五”期间，药品可以恢复到“真正安全”的状态。

记者认为，既然“十三五”期间食品药品安全政策路径已经明确，全社会有必要形成共识，即认识到“十三五”时期是全面建设小康社会的决定性阶段。这也是全面建立严格、高效、社会共治的食品药品安全治理体系关键时期的阶段性特征。在此基础上，我们尊重和遵循食品药品安全治理规律，注重突破，实行最严格的标准、最严格的监督和最严格的处罚

来源：荆州新闻